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의료기기에 대한 이해 및 의료기기 산업의 미래 | 의료기기 설계학의 강의 계획 의료기기에 대한 이해 : 개발추세, 동향, 요구인력 의료기기 산업의 미래 바이오센서와 체외진단용 rapid kit 의료기기 신기술 |
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Rapid Kit 소개 및 의료기기 신기술 | 의료기기의 이해 - 체외진단용 Rapid Kit 소개 - 의료기기 신기술 의공학 설계에 대한 소개 기본적인 설계 도구들 |
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기본적인 설계도구들 | 기본적인 설계도구들 - 의사결정 사항의 흐름도 - 기초적인 의사결정 방법에서 선정도와 평가도, 객체트리에 대해 알아본다. 설계관리, 문서화, 보기법 - 설계팀의 구성 및 관리 - 보고기법: 발표, 포스터, 보고서 |
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의료기기 제품의 정의와 제품 문서 | 제품 정의 - 제품 정의 과정 - 소비자 조사 - 기업의 요구 정의 - 자사의 능력 - 품질 기능 전개 제품 문서 - 사업 제안서 - 제품 명세서 |
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제품 명세서 와 설계 명세서 작성 방법 | 의료기기 설계학의 강의 계획 - 제품 명세서 - 설계 명세서 사업 계획서 작성법 |
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생체재료 및 재료의 선정 | 생체재료정의 및 평가의 기준 확인 생물학적 시험검사 방법 확인 질병 치료용 스마트 생체재료 시제품의 제작 및 유형 |
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시제품 제작 및 시험 검사 | |
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FDA 와 KFDA | FDA(미국 식품의약품 안정청)와 의료기기 정의와 등급 KFDA(한국 식품의약품 안정청) 역사와 관리영역 업무 |
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면허특허권, 저작권 영업비밀 | 지식재산권 개요와 특허권, 저작권 | |
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국내 특허 출원과 해외 특허 출원 | 특허등록의 주요요건 국내외 특허출원과 주요서류 확인 특허 조사와 특허권 침해분쟁 |
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의료기기 GMP | 의료기기 GMP에 대하여 살펴보자 | |
대구광역시 동구 동내로 64(동내동 1119) 우)41061
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