의료기기설계
- 계명대학교
- 엄년식
페이스북
트위터
카카오톡
네이버밴드
링크복사
-
- 주제분류
- 의약학 >의료 >의학
-
- 등록일자
- 2010.10.27
-
- 조회수
- 21,962
-
- 평점
- 3/5.0 (2)
의공학도들이 학습해왔던 공학적 지식을 시장에서 성공할 수 있는 살아있는 작품으로 완성시키기 위한 기본적인 설계과정을 설명하고, 과정 후 학생들이 의료기기를 직접 설계하여 학기 중에 이론과 실무를 병행할 수 있는 과목입니다.
의료기기설계학이라는 생소한 학습분야를 처음 접하는 학생들에게 설계에 필요한 아이디어 발상에서부터 설계툴, 재료선택, 특허출원, 인증절차, 시장런칭에 이르는 분야를 이해시킴에 목표를 두고 강의를 진행하겠습니다.
의료기기설계학이라는 생소한 학습분야를 처음 접하는 학생들에게 설계에 필요한 아이디어 발상에서부터 설계툴, 재료선택, 특허출원, 인증절차, 시장런칭에 이르는 분야를 이해시킴에 목표를 두고 강의를 진행하겠습니다.
- 수강안내 및 수강신청
- ※ 수강확인증 발급을 위해서는 수강신청이 필요합니다
의료기기에 대한 이해 및 의료기기 산업의 미래
차시별 강의
| 1. | |
의료기기에 대한 이해 및 의료기기 산업의 미래 | 의료기기 설계학의 강의 계획 의료기기에 대한 이해 : 개발추세, 동향, 요구인력 의료기기 산업의 미래 바이오센서와 체외진단용 rapid kit 의료기기 신기술 |
 |
| 2. | |
Rapid Kit 소개 및 의료기기 신기술 | 의료기기의 이해 - 체외진단용 Rapid Kit 소개 - 의료기기 신기술 의공학 설계에 대한 소개 기본적인 설계 도구들 |
|
| 3. | |
기본적인 설계도구들 | 기본적인 설계도구들 - 의사결정 사항의 흐름도 - 기초적인 의사결정 방법에서 선정도와 평가도, 객체트리에 대해 알아본다. 설계관리, 문서화, 보기법 - 설계팀의 구성 및 관리 - 보고기법: 발표, 포스터, 보고서 |
|
| 4. | |
의료기기 제품의 정의와 제품 문서 | 제품 정의 - 제품 정의 과정 - 소비자 조사 - 기업의 요구 정의 - 자사의 능력 - 품질 기능 전개 제품 문서 - 사업 제안서 - 제품 명세서 |
|
| 5. | |
제품 명세서 와 설계 명세서 작성 방법 | 의료기기 설계학의 강의 계획 - 제품 명세서 - 설계 명세서 사업 계획서 작성법 |
|
| 6. | |
생체재료 및 재료의 선정 | 생체재료정의 및 평가의 기준 확인 생물학적 시험검사 방법 확인 질병 치료용 스마트 생체재료 시제품의 제작 및 유형 |
|
| 7. | |
시제품 제작 및 시험 검사 | |
|
| 8. | |
FDA 와 KFDA | FDA(미국 식품의약품 안정청)와 의료기기 정의와 등급 KFDA(한국 식품의약품 안정청) 역사와 관리영역 업무 |
|
| 9. | |
면허특허권, 저작권 영업비밀 | 지식재산권 개요와 특허권, 저작권 | |
| 10. | |
국내 특허 출원과 해외 특허 출원 | 특허등록의 주요요건 국내외 특허출원과 주요서류 확인 특허 조사와 특허권 침해분쟁 |
|
| 11. | |
의료기기 GMP | 의료기기 GMP에 대하여 살펴보자 | |
연관 자료
