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  • 주제분류
    의약학 >의료 >치의학
  • 강의학기
    2015년 1학기
  • 조회수
    4,367
  •  
강의계획서
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의료기기 인허가 심사 서류 작성법

차시별 강의

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1. 문서 의료기기학의 이해 1 의료기기학의 소개 URL
2. 문서 의료기기학의 이해 2 의료기기학의 이론 URL
3. 문서 의료기기학의 이해 3 의료기기학의 이해 URL
4. 문서 의료기기허가심사_기허가제품과 비교 기허가제품의 심사 URL
5. 문서 의료기기허가심사_작용원리에관한자료 작용원리에 따른 자료 준비 URL
6. 문서 의료기기허가심사_성능에관한자료 성능에 따른 자료 준비 URL
7. 문서 의료기기허가심사_생물학적안전성에관한자료 생물학적 안전성 자료 준비 URL
8. 문서 의료기기허가심사_물리화학적특성에관한자료 물리화학적 특성에 따른 자료 준비 URL
9. 문서 의료기기허가심사_안정성에관한자료 안정성에 관한 자료 준비 URL
10. 문서 의료기기허가심사_체외진단용시약 체외진단용 시약을 예시로 준비하는 자료 URL

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