1. |
|
GMP개요 |
GMP의 기본 개념 및 GMP의 필요성에 대해 설명한다. |
|
|
|
품질경영 |
품질경영의 개념 및 중요성에 대해 설명한다. |
|
2. |
|
시설및환경의관리 |
GMP 시설 및 환경의 관리 방법에 대해 설명한다. |
|
|
|
시설및환경의관리 |
GMP 시설 및 환경의 관리 방법에 대해 설명한다. |
|
3. |
|
조직 |
GMP의 조직과 각 직무에 대해 설명한다. |
|
|
|
조직 |
GMP의 조직과 각 직무에 대해 설명한다. |
|
4. |
|
기준서 |
GMP에 반드시 필요한 기준서의 구성 및 내용에 대해 설명한다. |
|
|
|
기준서 |
GMP에 반드시 필요한 기준서의 구성 및 내용에 대해 설명한다. |
|
5. |
|
문서 및 밸리데이션 개요 |
문서의 작성 방법 및 밸리데이션에 대한 기본 개념에 대해 설명한다. |
|
|
|
문서 및 밸리데이션 개요 |
문서의 작성 방법 및 밸리데이션에 대한 기본 개념에 대해 설명한다. |
|
6. |
|
공정밸리데이션 |
공정밸리데이션의 정의와 내용 및 그 종류에 대해 설명한다. |
|
|
|
공정밸리데이션 |
공정밸리데이션의 정의와 내용 및 그 종류에 대해 설명한다. |
|
7. |
|
세척밸리데이션 |
세척밸리데이션의 중요성과 내용 및 그 종류에 대해 설명한다. |
|
|
|
세척밸리데이션 |
세척밸리데이션의 중요성과 내용 및 그 종류에 대해 설명한다. |
|
8. |
|
세척밸리데이션 |
세척밸리데이션의 중요성과 내용 및 그 종류에 대해 설명한다. |
|
|
|
세척밸리데이션 |
세척밸리데이션의 중요성과 내용 및 그 종류에 대해 설명한다. |
|
9. |
|
유틸리티밸리데이션 |
제조지원설비 밸리데이션의 중요성과 내용 및 그 종류에 대해 설명한다. |
|
|
|
유틸리티밸리데이션 |
제조지원설비 밸리데이션의 중요성과 내용 및 그 종류에 대해 설명한다. |
|
10. |
|
제조관리 |
제조관리의 중요성과 제조 관리 방법에 대해 설명한다. |
|
|
|
제조관리 |
제조관리의 중요성과 제조 관리 방법에 대해 설명한다. |
|
11. |
|
품질관리 |
품질관리의 중요성과 품질관리 방법에 대해 설명한다. |
|
|
|
품질관리 |
품질관리의 중요성과 품질관리 방법에 대해 설명한다. |
|
12. |
|
변경관리 및 자율점검 |
변경관리 및 자율점검의 방법에 대해 설명한다. |
|
|
|
변경관리 및 자율점검 |
변경관리 및 자율점검의 방법에 대해 설명한다. |
|
13. |
|
의약품 제조소의 시설 |
의약품 제조소의 시설에 대한 설명하고 의약품 제조 시설의 관리 방법에 대해 설명한다. |
|
|
|
의약품 제조소의 시설 |
의약품 제조소의 시설에 대한 설명하고 의약품 제조 시설의 관리 방법에 대해 설명한다. |
|