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의약품제조및품질관리기준해설 | 의약품제조및품질관리기준총론 의약품제조및품질관리기준구성 |  |
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무균의약품제조Ⅰ | 청정장업실과 청정공기장치모니터링 무균조작방법과 작업원 행동 요령 | |
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무균의약품제조Ⅱ-1 | 무균의약품 제조의 시설 및 설비 공정작업 및 멸균방법 | |
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무균의약품제조Ⅱ-2 | 무균의약품 제조의 시설 및 설비 공정작업 및 멸균방법 | |
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생물유래의약품의 원료 및 완제품의 제조 Ⅰ-1 | 생물유래의약품의 적용범위 생물유래의약품의 시설 및 설비 작업원칙 | |
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생물유래의약품의 원료 및 완제품의 제조 Ⅰ-2 | 생물유래의약품의 적용범위 생물유래의약품의 시설 및 설비 작업원칙 | |
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생물유래의약품의 원료 및 완제품의 제조 Ⅱ-1 | 동물의 관리 문서 및 제조 관리 방법 | |
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생물유래의약품의 원료 및 완제품의 제조 Ⅱ-2 | 동물의 관리 문서 및 제조 관리 방법 | |
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생물유래의약품의 원료 및 완제품의 제조 Ⅲ-1 | 생물유래의약품의 품질관리 방법 생물유래의약품의 제품 유형 별 상세 지침 용어 설명 | |
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생물유래의약품의 원료 및 완제품의 제조 Ⅲ-2 | 생물유래의약품의 품질관리 방법 생물유래의약품의 제품 유형 별 상세 지침 용어 설명 | |
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생물유래의약품의 원료 및 완제품 제조 -1 | 품질관리 동물유래제품 알러젠유래제품 | |
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생물유래의약품의 원료 및 완제품 제조 -2 | 단클론항체 제품 형질전환 동물 제품 유전자치료제 | |
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방사성의약품의 제조-1 | 방사성의약품의 제조 원칙 방사성의약품의 제조 및 품질관리 방법 용어 설명 | |
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방사성의약품의 제조-2 | 방사성의약품의 제조 원칙 방사성의약품의 제조 및 품질관리 방법 용어 설명 | |
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의료용고압가스의 제조-1 한약(생약)제제의 제조-1 출발물질 및 포장자재 검체 채취-1 | 의료용고압가스의 제조원칙 및 용어설명 한약(생약)제제의 제조원칙 및 문서화방법 출발물질 및 포장자재 검체 채취 방법 | |
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의료용고압가스의 제조-2 한약(생약)제제의 제조-2 출발물질 및 포장자재 검체 채취-2 | 의료용고압가스의 제조원칙 및 용어설명 한약(생약)제제의 제조원칙 및 문서화방법 출발물질 및 포장자재 검체 채취 방법 | |
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컴퓨터화 시스템-1 전리방사선 의약품 제조 사용 | 컴퓨터화시스템의 원칙 및 일반사항 전리방사선의약품 개요 및 일반사항 | |
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컴퓨터화 시스템-2 전리방사선 의약품 제조 사용 | 컴퓨터화시스템의 원칙 및 일반사항 전리방사선의약품 개요 및 일반사항 | |
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임상시험용의약품제조 -1 사람의 혈액 또는 혈장에서 유래한 의약품 제조 | 임상시험용 의약품 제조 원칙 및 용어 설명 임상시험용 의약품의 시설 설비 및 문서화 방법 사람의 혈액 또는 혈장에서 유래한 의약품의 용어 및 품질관리방법 | |
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임상시험용의약품제조 -2 사람의 혈액 또는 혈장에서 유래한 의약품 제조 | 임상시험용 의약품 제조 원칙 및 용어 설명 임상시험용 의약품의 시설 설비 및 문서화 방법 사람의 혈액 또는 혈장에서 유래한 의약품의 용어 및 품질관리방법 | |
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매개변수기반출하-1 참조검체 및 보관검체 | 매개변수기반출하원칙및용어해설 참조검체 및 보관검체의 범위 및 원칙 | |
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매개변수기반출하-2 참조검체 및 보관검체 | 매개변수기반출하원칙및용어해설 참조검체 및 보관검체의 범위 및 원칙 | |
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생물학적제제 제조소 생물안전가이드라인Ⅰ-1 | 생물학적 제제 개요 및 적용 범위 생물학적 제제 용어 및 약어 해설 생물안전 운영체계 | |
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생물학적제제 제조소 생물안전가이드라인Ⅰ-2 | 생물학적 제제 개요 및 적용 범위 생물학적 제제 용어 및 약어 해설 생물안전 운영체계 | |
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생물학적제제 제조소 생물안전가이드라인Ⅱ-1 | 생물체의 위험군 분류 및 생물안전등급 해설 생물 위해성 평가와 위해 관리 | |
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생물학적제제 제조소 생물안전가이드라인Ⅱ-2 | 생물체의 위험군 분류 및 생물안전등급 해설 생물 위해성 평가와 위해 관리 | |
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