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제약바이오품질분석기초

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  • 주제분류
    자연과학 >생물ㆍ화학ㆍ환경 >생명과학
  • 강의학기
    2022년 1학기
  • 조회수
    436
  •  
강의계획서
강의계획서
제약바이오 물질특성 분석: 분리분석법을 이용하여 제약바이오 물질들에 대한 특성 분석 방법과 사례에 대해 실습한다.

시험법 Validation: 발리데이션의 정의, GMP상의 발리데이션 규정, 발리데이션의 필요성, 발리데이션의 종류, 발리데이션의 대상 및 시기, 발리데이션의 실시조직, 발리데이션의 실시방법, 발리데이션의 포인트, 제제별 발리데이션의 포인트, 무균조작의 Validation, 멸균 Validation의 추진방법 등에 대해 실습한다.
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